一y级视频免费观看I亚洲成a人片在线wwwIav亚洲在线I成人午夜精品视频I乳乱人伦Ih无码动漫在线观看I一边摸上面一边摸下面I热久久91I国产精品 日本I少妇一夜三次一区二区I97成人资源站I黄色一级视频网站I色av色婷婷I久久密桃I一区二区三区国产在线观看I无码人妻精品一区二区三区99不卡I成人在线网站I丝袜视频一区I精品久久久久久久久久久I自拍在线视频I91破处视频I亚洲色图.comI国产一级高清视频I成人播放器I国产精品免费久久久久I在线播放你懂得

技術支持
你的位置:首頁 > 技術支持

中國GMP和美國GMP對對驗證要求的不同之處

來源:蘭州純水設備??????2020/3/31 10:49:27??????點擊:

蘭州純水設備http://m.cf168.com.cn】美國CGMP非常強調以數據說話,在藥品生產、檢驗、物流全過程中的一切步驟都要有充分理由數據支持,十分強調驗證和審評,有關驗證的指南有《無菌驗證指南》、《清潔驗證指南》、《分析方法驗證》(ICHQ2)、《無菌過濾驗證》、《包裝完整性驗證》、《電子簽名驗證》、《潔凈室環境監控方法》,等等,涉及藥品生產、檢驗等方方面面。

而中國GMP“驗證”一章只有4條,內容簡單,在國家藥監局發布的200811日執行的《GMP檢查指南》中增加了一些驗證的具體要求,但還沒有形成更詳細的指南,《藥品生產驗證指南》作為指導性書籍發行,沒有作為法規或指導文件發放,相對薄弱。蘭州去離子水設備蘭州水處理設備,超純水設備醫用GMP純化水設備。銀川純水設備。